Politique de MPI

Die Geschäftsleitung von Medical Precision Implants, S.A. (im Folgenden MPI) hat eine Richtlinie im Einklang mit der zuvor festgelegten Vision und Strategie erlassen. Diese bietet einen Bezugsrahmen für die Festlegung und Überprüfung der Unternehmensziele, die regelmäßig von der Geschäftsleitung überprüft werden, welche die Verfügbarkeit der für deren Erreichung und die Aufrechterhaltung des Systems erforderlichen Ressourcen sicherstellt.

MPI ist ein Unternehmen der Dentalbranche, das sich mit der Konzeption, Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Zahnimplantatsystemen, prothetischen Komponenten und chirurgischen Instrumenten sowie mit dem Import von Verankerungssystemen für Implantat-Prothesen und von künstlichem Knochen befasst.

Im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses und zur Gewährleistung des Innovations- und Qualitätsmanagements bei der Produktentwicklung wurde ein Integriertes Qualitäts- und F&E&I-Managementsystem (im Folgenden SGI) eingeführt, das die Einhaltung der geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen gemäß der Verordnung 2017/745 und dem Königlichen Dekret 192/2023 zur Regelung von Medizinprodukten gewährleistet, um die Zufriedenheit der Kunden und anderer interessierter Parteien zu erreichen und die Wirksamkeit des implementierten Systems aufrechtzuerhalten.

MPI ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, um das implementierte Managementsystem sicherzustellen, und nach UNE 166002:2021, um die Wirksamkeit der F&E&I-Projekte zu validieren. Jährlich werden Audits von einer Zertifizierungsstelle und einer benannten Stelle durchgeführt, die gewährleisten, dass die Anforderungen der Normen erfüllt werden.

Die Geschäftsleitung führt eine jährliche Überprüfung der festgelegten Richtlinie durch, um sicherzustellen, dass sie umgesetzt und aufrechterhalten wird. Sie kommuniziert diese Richtlinie intern – an alle Mitarbeiter von MPI – und stellt sicher, dass alle sie verstehen.

Diese Richtlinie ist als dokumentierte Information im Managementsystem von MPI verfügbar und zugänglich; um den Ruf von MPI zu verbessern und relevante Interessengruppen anzusprechen, steht sie allen interessierten Parteien auf Anfrage zur Verfügung.

Madrid, 4. September 2025

Version: 4